药企今起生产药品用新包装不换新装可能撤批

2023-03-16 来源：铜仁市农业机械网

人们虽然熟知药品“芬必得”这个商品名（小名），但对其通用名（大名）“布洛芬缓释胶囊”可能就不大熟悉了。10月1日起，所有药企生产药品时均须使用突出通用名的新包装。

据国家药监局去年发布的《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，今年10月1日起，所有药企生产药品时必须使用新包装，商标和商品名不得大于通用名，否则不能上市销售。

另外，药品说明书和标签必须符合新修订的《药品说明书和标签管理规定》的各项要求。

国家药监局新闻发言人颜江瑛表示，24号令的目的是控制一药多名、降低药品价格，药企不按规定“换新装”，可撤销该药品的批准证明文件。

探访药店

新包装药品占少数

截至今天上午，记者走访发现，北京各大药店里更换新包装的药品并不多。

在金象大药房体育馆路店，只有个别药品更换了“新衣”，而大部分药品仍把自家药品的商品名放在最明显的位置。另外几家药店的情况与该药店雷同，新装药品占少数。

市面上药品全换新装还需时日

好得快大药房十里河店质检部经理张女士上午告诉记者，正在市面上销售的药品，全换上新包装还需一段时间，因为旧包装的药品还未售完。“但对于生产日期在今年10月1日以后，但却没换新包装的药品，我们是不会再进货的。”她说。

“更换药品名称对药企会产生很大影响！”药房销售人员说，“新规定要求企业弱化药品的商品名，这不利于企业的品牌宣传。”

药监说法

不换新装可能撤批

谈到24号令对企业的影响时，国家药监局新闻发言人颜江瑛告诉记者，这只是在规范行业过程中的一种阵痛。但如果药企不按规定“换新装”，依据《药品管理法》第五十四条规定，情节严重的可撤销该药品的批准证明文件。

据介绍，新规定要求对同一药企生产的同一药品、成分相同但剂型或规格不同的药品，必须使用同一商品名称。这将有利于老百姓辨识药品成分，也可抑制生产厂家同一药品因换名称再涨价的情况发生。　文/记者曹雪

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“24号令”第二十五条

药品新包装上，通用名应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：

横版标签须在上1/3范围内显著位置标出；竖版标签须在右1/3范围内显著位置标出；不得选用草书、篆书等不易识别的字体；字体颜色应使用黑色或白色，与相应的浅色或深色背景形成强烈反差。

此外，药品商品名不得与通用名同行书写，其字体和颜色不得比通用名更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/2。

部分常用药品商品名及通用名

商品名通用名感康复方氨酚烷胺片新康泰克复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊芬必得布洛芬缓释胶囊

日夜百服咛双分伪麻片（日用片）、美扑伪麻片（夜用片）泻立停颠茄磺苄啶片

达克宁硝酸咪康唑乳膏

快克复方氨酚烷胺胶囊

皮康霜曲咪新乳膏

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